Tại sao số lượng CFU Probiotic của bạn giảm sau khi khô và việc khô giường bằng chất lỏng có liên quan gì đến nó

Hầu hết các nhà sản xuất chế phẩm sinh học đều đổ lỗi cho bước lên men khi số lượng CFU của sản phẩm cuối cùng thấp hơn yêu cầu trên nhãn. Trên thực tế, sấy khô là nơi thường bị mất 30–60% tế bào sống sót — và việc lựa chọn giữa sấy tầng chất lỏng, sấy phun và sấy thăng hoa sẽ lặng lẽ quyết định xem bạn có đạt được mục tiêu hàng tỷ mỗi gam hay không.

Đối với các chủng Lactobacillus, Bifidobacteria và Saccharomyces đi vào viên nang, gói và sữa bột dành cho trẻ sơ sinh, sấy tầng sôi đã trở thành công cụ hữu hiệu cho nuôi cấy nhạy cảm với nhiệt ở thị trường dược phẩm và sữa của EU và Đông Nam Á. Ba biến số quyết định khả năng tồn tại của tế bào trên sàn sản xuất:

• Cửa sổ nhiệt độ không khí vào.Hầu hết các chủng vi khuẩn có lợi đều chịu được nhiệt độ đầu vào 60–75 °C - đẩy nhiệt độ lên trên 80 °C sẽ làm tăng tốc độ chết tế bào. Một số chủng mỏng manh yêu cầu cấu hình hai giai đoạn: độ ẩm cao ở giai đoạn tạo hạt để tạo lớp da bảo vệ, sau đó sấy khô ở nhiệt độ thấp hơn để hoàn thiện dưới điểm chuyển tiếp thủy tinh của ma trận.
• Thời gian lưu trú và cân bằng luồng không khí.Quá ngắn và độ ẩm bề mặt vẫn ở mức cao (hoạt độ nước > 0,25) – chế phẩm sinh học của bạn sẽ bị hỏng trên kệ. Quá lâu và tải nhiệt tích lũy sẽ giết chết các tế bào ngay cả ở nhiệt độ "an toàn". Chu kỳ tầng chất lỏng được tối ưu hóa thường kéo dài 20–40 phút với mức giới hạn độ ẩm khí thải nghiêm ngặt.
• Ma trận mang và lớp phủ bảo vệ.Hỗn hợp Maltodextrin, sữa bột gầy, inulin và trehalose đóng vai trò như tấm chắn nhiệt. Sấy tầng sôi đặc biệt phù hợp ở đây vì nó cho phép bạn phun dung dịch bảo vệ trực tiếp lên hạt ướt trong cùng một buồng - phủ và sấy khô trong một lần.

Đối với người mua ở EU theo Phụ lục 1 sửa đổi của GMP và các yêu cầu về tài liệu của Quy định Thực phẩm Mới (2015/2283), chu trình sấy khô đã được xác thực với hồ sơ IQ/OQ/PQ đầy đủ không còn là tùy chọn nữa - chúng là tiền đặt cược.