Большинство производителей пробиотиков обвиняют шаг ферментации, когда количество CFU в конечном продукте находится ниже заявления на этикетке.сушка - это когда 30~60% жизнеспособных клеток часто теряются и выбор между сушкой на жидкостном постели, спрейная сушка, и заморозка тихо решают, достигли ли вы своей цели миллиардов на грамм.
Для штаммов Lactobacillus, Bifidobacterium и Saccharomyces, входящих в капсулы, пакеты и детскую смесь,Сушка жидкостного ложка стала рабочей лошадью для теплочувствительных культур на рынках фармацевтики и молочных продуктов в ЕС и Юго-Восточной Азии.Три переменные определяют жизнеспособность клеток на производственном этаже:
- Окно температуры входа.Большинство штаммов пробиотиков переносят вход на температуре 60°C и 75°C. Повышение температуры на 80°C резко ускоряет гибель клеток.высокая влажность на стадии гранулирования для создания защитной кожи, затем сушка на более низкой температуре, чтобы закончить ниже точки стеклянного перехода матрицы.
- Время пребывания и баланс воздуха.Слишком короткий срок, и влажность поверхности остается высокой (активность воды > 0,25) - пробиотики порчуются на полке.Оптимизированные циклы жидкостного постеля обычно проводятся в течение 20-40 минут с строгими ограничениями влажности выхлопных газов.
- Матрица носителя и защитное покрытие.Мальтодекстрин, обезжиренное молоко в порошке, инулин и трехалоза действуют как тепловые щиты.Сушка жидкостного ложка особенно подходит здесь, потому что она позволяет распылять защитный раствор непосредственно на влажный гранул в одной и той же камере .
Для покупателей из ЕС в соответствии с пересмотренным приложением 1 к GMP и требованиями к документации нового Регламента о новой пище (2015/2283)подтвержденные циклы сушки с полными данными IQ/OQ/PQ больше не являются необязательными .
Интересно, как пилотный эксперимент с жидкостным сушильщиком будет работать на вашем штамме?
